SALUD

La ANMAT suspendió la elaboración de un medicamento

La droga se utiliza para tratar úlceras, y el organismo recomienda seguir con los tratamientos y consultar con los médicos pertinentes. 
sábado, 05 de octubre de 2019 · 13:48

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió la elaboración de medicamentos que contengan ranitidina. De igual manera, sugirió continuar los tratamientos en curso y consultar con el profesional médico sobre alternativas terapéuticas.

Precisamente, la ANMAT indicó: “esta Administración se encuentra trabajando y monitoreando el tema con el fin de establecer los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos de control y evitar la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en las especialidades medicinales que contenga el ingrediente farmacéutico activo mencionado y/o establecer los niveles aceptables de seguridad".

“Tras haber analizado la evidencia científica disponible bajo los principios de precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo ranitidina, actualmente no hay evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con la misma”, aclaró el informe publicado.

Sin embargo, debido a esto y hasta tanto se cuente con información relevante y convincente acerca del contenido de la impureza NDMA en medicamentos que contengan Ranitidina como principio activo, "se suspende preventivamente la elaboración de nuevos lotes en formas farmacéuticas orales por parte de los titulares de producto", agregó la ANMAT.

De igual manera,advirtieron que "sugiere no interrumpir los tratamientos, y en caso de existir alguna duda es el profesional médico quien deberá evaluar la alternativa terapéutica existente en el mercado apropiada para cada paciente".

Sobre el medicamento

El ingrediente investigado se usa para tratar úlceras; reflujo gastroesofágico, una condición en la que el reflujo del ácido del estómago provoca pirosis y lesiones en el esófago; y en aquellas condiciones en las que el estómago produce demasiado ácido.

Cabe remarcar que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ordenó la retirada del mercado, como medida preventiva, de todos los fármacos que contienen ranitidina en pastillas cuyo principio activo de se usa para tratar la úlcera de estómago y el reflujo gastroesofágico. Esto fue luego de haber detectado una impureza con posible efecto cancerígeno.

La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer de la Organización Mundial de la Salud califica a esa sustancia como de nivel 2A, “probablemente cancerígeno en humanos”.

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