La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), anunció a través de su página oficial el retiro preventivo del mercado de varios productos.
Entre los primeros se encuentran una serie de productos de la marca "Dale Vida", con una advertencia principal a la población celíaca:
Semillas de quinoa, libre de gluten RNPA N° 02-582465.Semillas de sésamo, libre de gluten RNPA N° 02-582464.Semillas de lino, libre de gluten RNPA N° 02-582466.Harina de chía, libre de gluten RNPA N° 02-582463.Semillas de chía, libre de gluten RNPA N° 02-582468.Semillas de amaranto, libre de gluten RNPA N° 02-582467.Alimento a base de frutas secas, banana y ananá, libre de gluten RNPA N° 02-598536.Alimento a base de frutas secas y pasas de uva, libre de gluten RNPA N° 02-595835.
El retiro fue solicitado por la Dirección de Industrias y Productos Alimenticios (DIPA) del Ministerio de Desarrollo Agrario de la provincia de Buenos Aires a la empresa Tecnobotánica SA. RNE N° 02-034814, debido a que el establecimiento no cuenta con dirección técnica de un profesional con competencia en la materia, requisito obligatorio para quienes elaboran Alimentos Libres de Gluten.
También indicaron que los registros de RNPA de los productos enumerados del 1 a 6 se encuentran vencidos desde septiembre de 2018.
Por otro lado, anunciaron el retiro del mercado de un producto de uso profesional de la firma Laboratorio Kemex S.A.:
Ciclofosfamida Kemex/Ciclofosfamida 1000 mg Polvo liofilizado inyectable Frasco ampolla - Envase por 1 unidad - Certificado N° 55.159. Los lotes retirados son los números 01733 (con vencimiento 01/2021) y 01869 (con vencimiento 04/2021).
El producto es un antineoplásico utilizado en el tratamiento de leucemias, carcinomas, linfomas y mieloma múltiple, entre otras patologías. La medida fue adoptada luego de detectarse en el mercado un cambio en la coloración del polvo liofilizado que al reconstituirlo precipita y se torna turbio.
En otro apartado, se indicó el retiro del mercado de otro producto de uso profesional de la firma VEINFAR ICSA:
Fitomenadiona Larjan/ Fitomenadiona 10,2 mg , solución inyectable, ampollas de 1 ml , envase por 100 unidades . Certificado N° 46151 . Lote 14241 vencimiento 07/2021.
El producto está indicado en la deficiencia de protrombina inducida por anticoagulantes, profilaxis y, entre otras, en terapia de la enfermedad hemorrágica del recién nacido. La medida se tomó luego de que se detectaran ampollas del producto con dos fases líquidas; una límpida (transparente) y otra opalescente (no traslúcida) que se resuspende con un leve movimiento, cuando debería ser una sola límpida y homogénea.
El último producto de uso profesional retirado del mercado pertenece a la firma Laboratorio Internacional Argentino SA:
Fada Solución Clorurada Hipertónica 20 % / Cloruro de Sodio 20 g / 100 ml - solución inyectable - envase por 100 ampollas - Certificado N° 37820.
Lotes: 36888, 36889, 36890, 36891 (con fecha de vencimiento en septiembre de 2020); 36892, 36893, 36894, 36895, 36971 (con fecha de vencimiento en octubre de 2020); 36972, 36973, 36974, 36975, 36976 (con fecha de vencimiento en noviembre de 2020); 37202, 37203, 37525, 37526 (con vencimiento en marzo de 2021).
El producto es utilizado para el mantenimiento del equilibrio hidroelectrolítico del organismo y en el tratamiento de hiponatremias sintomáticas. La medida se tomó luego de detectarse que el color de la serigrafía de los lotes mencionados no cumple con la normativa vigente: son de color celeste cuando deberían ser de color negro. El color celeste está reservado a otro grupo de especialidades medicinales de uso en terapia intensiva, guardias y quirófano, pudiendo generar confusiones.
