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Covid-19: Anmat aprobó ensayos clínicos con suero de caballo

Anmat autorizó el tratamiento que busca incorporar anticuerpos a los pacientes con Covid-19 para bloquear y evitar la propagación del virus.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó este viernes que fue aprobada la solución hiperinmune desarrollada a base de suero de caballos para ensayos clínicos en pacientes con Covid-19.

Este suero fue creado por investigadores de la Universidad de San Martín (Unsam), el Conicet y la empresa Inmunova. Cabe señalar que la utilización de sueros como tratamiento se denomina inmunización pasiva. Este procedimiento consiste en administrar anticuerpos a los pacientes contra el agente infeccioso, en este caso Covid-19, produciendo su bloqueo y evitando que se propague.

En tanto, desde la Unsam explicaron que "las primeras pruebas se harán en el Sanatorio Güemes". Luego, detallaron que el estudio autorizado corresponde a "la fase 2/3, adaptativo, randomizado, controlado, doble ciego para estudiar la farmacocinética, la eficacia y la seguridad del suero equino hiperinmune en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada SARS-CoV-2".

El suero hiperinmune (equino) logró desarrollarse gracias a una articulación pública-privada entre el laboratorio Inmunova, la Unsam, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el Conicet y ANLIS Malbrán, según puntualizó la agencia Télam.

Desde la Universidad también explicaron que en este desarrollo: "Se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2, que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales”. “El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique", indicaron.

"Los anticuerpos que se extraen del suero de los caballos reciben luego un tratamiento biotecnológico en el que se le quita lo que se llama 'dominio constante' que es una parte del anticuerpo que puede provocar reacciones alérgicas y que se sospecha que es lo que provoca también reacciones inflamatorias", detalló Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir e investigador de Conicet.

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