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Fentanilo contaminado: ANMAT cerró laboratorios y prohibió sus productos

La ANMAT detectó irregularidades graves y prohibió cosméticos falsificados y artículos sin control en todo el país.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó una serie de medidas en todo el país que apuntan directamente a la seguridad sanitaria. Entre las principales decisiones, se destacan el cierre de dos laboratorios por fallas graves, la prohibición de productos cosméticos ilegales y la retirada de artículos sin control sanitario.

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La medida se tomó luego de comprobar contaminación en fentanilo y múltiples irregularidades en los procesos de producción y control.

La medida se tomó luego de comprobar contaminación en fentanilo y múltiples irregularidades en los procesos de producción y control.

Baja de laboratorios por fentanilo contaminado y fallas graves

La ANMAT confirmó la baja definitiva de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, vinculados a la producción de fentanilo contaminado, tras un proceso iniciado en 2025 que ya había frenado sus actividades y prohibido la venta de sus productos. La decisión se basó en inspecciones técnicas, pruebas regulatorias y documentación judicial que evidenciaron fallas graves en la calidad de los medicamentos y riesgos para la salud pública.

Uno de los hechos más relevantes fue la detección de contaminación microbiana en fentanilo, que afectó al menos a 18 pacientes internados. También se identificaron problemas reiterados en distintos medicamentos, falta de trazabilidad, posibles falsificaciones y deficiencias críticas en los procesos de producción y control de calidad.

Irregularidades estructurales y control sobre los productos

Las auditorías detectaron incumplimientos en áreas clave como validación de procesos, documentación, almacenamiento y recursos humanos. Además, se verificó la producción de medicamentos sin registro y el uso de materiales no autorizados, junto con la existencia de lotes sin respaldo documental ni estudios de estabilidad.

Tras la baja definitiva, los laboratorios ya no podrán producir, mientras que los productos alcanzados seguirán bajo control en el marco de la causa judicial. Las autoridades exigieron a instituciones y establecimientos garantizar la trazabilidad y disposición segura de los medicamentos involucrados, para evitar nuevos riesgos sanitarios.

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La ANMAT dispuso la baja definitiva de dos laboratorios tras detectar fallas graves en la calidad de medicamentos y riesgos para la salud pública.

La ANMAT dispuso la baja definitiva de dos laboratorios tras detectar fallas graves en la calidad de medicamentos y riesgos para la salud pública.

Productos prohibidos por ANMAT: cosméticos y artículos sin control

Entre los productos retirados del mercado aparece una crema antiage de la marca “ALPHA MEN CARE”. El problema detectado es que el lote en circulación no fue fabricado por el laboratorio que figura en el envase, lo que implica una falsificación.

La medida también alcanza a otros productos de la misma línea que no cuentan con registro sanitario, como shampoo anti-canas, serum anti-ojeras y geles de limpieza facial.

En paralelo, se prohibieron cápsulas de limpieza para cafeteras importadas que se vendían como compatibles con máquinas tipo Nespresso. En este caso, el motivo es que no tienen registro de importador ni de establecimiento en Argentina, por lo que no hay garantías sobre la seguridad de sus componentes químicos para uso doméstico.

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